Какое оборудование должно быть в клинике косметологии?
Соответствует ли ваша клиника стандартам оснащения клиники по аппаратным методикам? Так ли необходимо, чтобы были все аппараты?
Введение
Каждой клинике косметологии необходимо соответствовать стандартам оснащения.
Это является лицензионным требованием, также сведения об оснащении необходимо вносить в ФРМО ЕГИСЗ.
ПЕРЕЧЕНЬ оснащения оборудованием медицинской организации, оказывающей услуги по профилю «косметология», указан в Порядке оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н (далее «Порядок»).
В Приложении 2 к данному стандарту вы найдете стандарт оснащения кабинета врачебного приема, кабинета манипуляционного кабинета, процедурного кабинета.
Приложение №5 — Стандарт оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии.
Приложение №8 — Стандарт оснащения кабинета для проведения деструкций в составе покровных тканей.
Приложение №11 — Стандарт оснащения кабинета лечения волос: кабинет врачебного приема, манипуляционный кабинет лечения волос.
Приложение №13 — Стандарт оснащения кабинета лечения болезней ногтей.
Приложение №17 — Стандарт оснащения кабинета проведения медицинского массажа лица и тела.
Классификация оборудования
Согласно стандартам оснащения всё оборудование можно условно разделить на общеклиническое и специализированное «косметологическое оборудование».
К общеклиническому оборудованию можно отнести например, устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна), стерилизатор воздушный, суховоздушный, бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей и т.д.
Минимальный перечень общеклинического оборудования указан в приложениях к Порядку по профилю «косметология».
Перечень же специализированного оборудования также широкий.
Например, в стандарт оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии входят:
| НАИМЕНОВАНИЕ | КОЛ-ВО |
| Аппарат лазерный терапевтический | 1 |
| Аппарат для фонофореза | 1 |
| Аппарат для электромиостимуляции | 1 |
| Аппарат для микротоковой терапии | 1 |
| Аппарат для радиочастотного воздействия | 1 |
| Аппарат для ультрафиолетового облучения тканей | 1 |
| Аппарат для дарсонвализации | 1 |
| Аппарат для лечения широкополосным импульсным светом | 1 |
| Аппарат для магнитотерапии | 1 |
Однако, этот перечень аппаратов и применяемых в них технологий не является исчерпывающим.
Например, в Стандарте оснащения кабинета аппаратных методов лечения в косметологии не указаны аппараты, в основе которых лежит сфокусированный ультразвук, воздействие низкой температурой («криолиполиз»), плазмодинамическое воздействие (так называемая «холодная» плазма).
Если в стандарт не входит конкретное оборудование, однако, оно зарегистрировано согласно, номенклатурной классификации медицинских изделий и относится медицинским изделиям, применяемым в косметологии, каждой клинике необходимо определить самостоятельно в каком структурном подразделении клиники будет оно эксплуатироваться.
Необходимо покупать всё оборудование, перечисленное в стандарте оснащения Приложения 5?
На практике часто возникает вопрос, если согласно Приложению №5 к Порядку указан большой перечень оборудования, то для организации в конкретной клинике кабинета аппаратных методов лечения в косметологии как структурного подразделения, надо ли клиники приобретать всё это оборудование согласно перечню?
К сожалению, в законодательстве четкого ответа на данный вопрос нет. В большинстве субъектов Российской Федерации, лицензирующие органы и территориальные органы Росздравнадзора не считают нарушением не приобретение всего оборудования согласно Приложению №5 к Порядку.
С нарушением и без нарушения целостности кожных покровов
Всё специализированное косметологическое оборудование делится на 2 большие группы:
- Оказывающие воздействие без нарушения целостности кожных покровов (например, фототерапия, воздействие высокоинтенсивным сфокусированным ультразвуком, низкоинтенсивная лазерная терапия и т.д.).
- Оказывающие воздействия с нарушением целостности кожного покрова (например, «микроигольчатый RF-лифтинг» (воздействие токами ультравысокой частоты), все абляционные лазерные методики).
Согласно Санитарным правилам СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», медицинская организация может установить асептический режим для помещений не входящих в перечень, установленный СП 2.1.3678-20 по потребности.
Таким образом, при применении аппаратов нарушающих целостность кожного покрова, где есть риски присоединения вторичной инфекции и передачи парентеральных инфекции, необходимо установить асептический режим и обеспечить комплектование укладкой для экстренной профилактики парентеральных инфекций (Приказ Минздрава России от 09.01.2018 N 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи»).
Как вы понимаете, полное оснащение клиники косметологии несколько шире.
Этой статьей мы открываем цикл для руководителей по подбору медицинского оборудования.
Кроме того, если Вам нужна независимая оценка и помощь в подборе оборудования, которая включает юридическую проверку оборудования и поставщика, оценку емкости рынка оказания услуг в вашем городе, анализ конкурентной среды, план маркетинговых мероприятий и подбор оптимальной стоимости и другие экономические параметры, которые нужно учесть при подборе оборудования (в том числе относительно договора поставки, лизинга и проч.), то приглашаем к сотрудничеству.
Мы в этом профессионалы! Готовы подобрать оборудование, как для себя.
Читайте также:
Елена Сединина
Эксперт-аналитик в управлении и медицинском праве для клиник эстетической медицины