Лазерная эпиляция: что нужно знать пациенту о безопасности

Введение

Лазерная эпиляция традиционно одна из самых популярных косметологических процедур. Однако, как и любое медицинское вмешательство, она требует осознанного подхода и понимания возможных рисков.

Давайте рассмотрим ключевые аспекты безопасности, о которых должен знать каждый пациент. Если вам кажется, что лазерная эпиляция простая услуга, то вам – кажется!

Правовой статус процедуры лазерной эпиляции

Прежде всего, важно понимать, что лазерная эпиляция считается медицинской услугой. Это означает, что ее должны проводить только в лицензированных медицинских организациях.

Сведения о наличии лицензии любой пациент может узнать на официальном сайте Росздравнадзора

То, что лазерная эпиляция является медицинской услугой, не должно вызывать сомнений. На стороне данного утверждения аргументы и Росздравнадзора, и судов различных инстанций, в том числе Верховного Суда Российской Федерации.

В частности предлагаем ознакомиться с Письмом Министерства здравоохранения РФ от 8 августа 2022 г. № 17-2/4969 "О лицензировании деятельности по осуществлению лазерной эпиляции с применением медицинских изделий", в котором Минздрав указал, что лазерная эпиляция с применением медизделий относится к медицинской деятельности и подлежит лицензированию.

Как вы понимаете, лазерная эпиляция не должна оказываться людьми без профильного медицинского образования!

Почему вообще этот вопрос возник?

Дело в том, что некоторые поставщики оборудования (в частности, диодных лазеров) до сих пор утверждают, что их аппараты не требуют регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Они ссылаются на ГОСТ 55321-2012 (который, кстати, утратил силу с 2023 года, когда вступил в силу "ГОСТ Р 55321-2023. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования"), где эпиляция упоминалась, как вид бытовых СПА-услуг, а также предоставляют декларации и сертификаты соответствия, характеризующие лазерные аппараты как бытовые приборы.

Да, действительно, в ГОСТ 55321-2012 лазерная эпиляция была указана как бытовая услуга. Зато в новом ГОСТ Р 55321-2023 исчезла из перечня бытовых (ликвидировав лазейку для хитрых производителей «бытовых лазеров»), оставив только «удаление нежелательных волос» методами механического и физико-химического воздействия (горячий, теплый или холодный воск, сахар, шелковая нить, пинцет, мед – перечень закрытый и исчерпывающий) в целях эстетической коррекции волосяного покрова частей тела и лица.

Однако, проведение эпиляции (код A14.01.013) относится к медицинским услугам, о чем прямо указано в Номенклатуре медицинских услуг, утв. Приказом Минздрава России от 13 октября 2017 г. N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг". Верховный Суд, кстати, отказался удалять из Номенклатуры медуслуг строку о медицинской услуге "Проведение эпиляции" (решение Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639).

Сколько еще решений судов нужно и пациентам и всем другим, чтобы доказать, что лазерная эпиляция – медицина?

Согласно решению Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639, проведение эпиляции признается медицинской услугой. Суд обосновал это следующими аргументами:

Процедура требует соблюдения правил асептики и антисептики из-за возможности нарушения целостности кожного покрова.

Существует ряд противопоказаний, включая нарушение целостности кожных покровов, сахарный диабет, аллергические реакции, наличие злокачественных новообразований в анамнезе, воспалительные заболевания кожи, аутоиммунные заболевания, прием некоторых лекарственных препаратов, обладающих фотосенсибилизирующими свойствами и т.д. Чтобы заподозрить или диагностировать данные заболевания или состояния, сбор анамнеза и осмотр должен производить врач.

В МКБ-10 предусмотрены коды заболеваний (например, гипертрихоз, гирсуитизм, различные формы микозов волос), для лечения которых применяется эпиляция.

Росздравнадзор РФ также придерживается позиции, что лазеры и IPL-системы для эпиляции являются медицинскими изделиями (Письмо от 2 октября 2019 г. N 01И-2391/19). В другом Письме от 9 ноября 2018 года №02И-2651/18 Росздравнадзор сообщил о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "DF Laser Hybrid", отметив наличие противопоказаний, которые могут быть

... [Зарегистрируйтесь, чтобы прочитать статью целиком]